Девятый арбитражный апелляционный суд оставил в силе решение Арбитражного суда Москвы по делу о выводе на рынок препарата «Акситиниб» (акситиниб) от российской компании «Аксельфарм» в обход патента американского фармгиганта Pfizer (оригинальное лекарство «Инлита»). В марте суд первой инстанции отменил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС), которая установила нарушение закона «О защите конкуренции» со стороны российского производителя.
Девятый арбитражный апелляционный суд также признал необоснованным штраф для «Аксельфарма» в размере 513 млн рублей, так как не было доказано, что российская компания конкурировала с американским правообладателем.
ФАС признала российскую компанию виновной в нарушении закона о защите конкуренции осенью 2024 года. Служба предписала перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод дженерика в гражданский оборот.
В ведомстве заявили, что выход отечественного аналога на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот.
Однако Арбитражный суд отменил это предписание и постановил взыскать со службы госпошлину в размере 50 000 рублей. Pfizer, «дочка» производителя — ООО «Пфайзер Инновации», а также официальный дистрибьютор «Инлиты» в России «Фармстандарт» направили апелляционные жалобы, которые не были удовлетворены.
«Аксельфарм» также участвовал в нескольких региональных тендерах, несмотря на действующую патентную защиту оригинального препарата. Обладатели патента, компания «Агурон Фармасьютикалз элэлси» и ее представитель в России, ООО «Пфайзер Инновации», обратились в ФАС с жалобой на действия компании «Аксельфарм».
Акситиниб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и применяется для лечения распространенного почечно-клеточного рака в качестве терапии второй линии. Это аналог референсного препарата «Инлита» производства компании Pfizer. Минздрав зарегистрировал российский дженерик «Акситиниб» в сентябре 2023 года.
