Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) закупит два российских дженерика орфанного препарата тедуглутид для пациентов с синдромом короткой кишки — от «ПСК Фарма» и «Промомеда». Поставщиком станет дистрибьютор «ФК Гранд Капитал». Оригинальный препарат «Гэттестив» от Takeda все еще защищен патентом до июня 2027 года. Ранее «Фармимэкс» (официальный дистрибьютор японской фармацевтической корпорации) заявил о нарушении при проведении закупки средства.
В рамках тендера ФЦПиЛО закупал тедуглутид в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в дозировке 5 мг. В результате заказчику будет поставлено 133 840 флаконов дженерика тедуглутида от «ПСК Фарма» и 133 000 флаконов — от «Промомед Рус». Поставки необходимо выполнить до конца 2025 года.
Начальная максимальная цена контракта превышала 2,31 млрд рублей. В тендере участвовали три компании: «Фармимэкс» (предлагавший оригинальный препарат за 1,7 млрд рублей), неназванный участник (970 млн рублей) и «ФК Гранд Капитал» (959 млн рублей). Победителем был признан «ФК Гранд Капитал», который, предположительно, предложил дженерик тедуглутида от «ПСК Фарма».
«Фармимэкс» подал жалобу на действия заказчика в ФАС. По мнению заявителя, участие в аукционе производителей дженериков нарушило исключительные права на интеллектуальную собственность, и они не должны были быть допущены до аукциона. Федеральная служба временно приостановила процедуру выбора поставщика, но в итоге признала необоснованной жалобу компании дистрибьютора.
Takeda зарегистрировала «Гэттестив» в середине 2021 года. В том же году синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, которые финансирует благотворительный госфонд «Круг добра», поддерживающий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и редкими заболеваниями. В июле 2024 года тедуглутид включили в план закупок фонда. Основной объем закупок препарата приходится на ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России.