Швейцарская фармкомпания Novartis объявила, что ее препарат «Козэнтикс» (секукинумаб), уже одобренный американскими регуляторами, не прошел поздней стадии исследования с участием пациентов, страдающих от воспаления кровеносных сосудов. Такие результаты стали ударом по попыткам фармгиганта найти новые способы применения популярного лекарства. Акции компании немного упали после публикации сообщения, вместе с тем они выросли примерно на 2,5% за последние 12 месяцев.
Терапия, которая уже является одной из самых продаваемых у Novartis, не продемонстрировала статистически значимого улучшения у взрослых пациентов, страдающих гигантоклеточным артериитом — заболеванием, которое может привести к потере зрения и опасным для жизни аневризмам. Препарат сравнивали с плацебо, и все участники испытаний также получали стероид.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже одобрило «Козэнтикс» для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, а также по ряду других показаний, включая псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. В 2023 году регулятор также разрешил применять секукинумаб для лечения взрослых пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжелой степени тяжести.
По данным Bloomberg, в 2025 году продажи «Козэнтикса» могут достигнуть $7 млрд. Как отмечал ранее генеральный директор Novartis Васант Нарасимхан, если препарат окажется успешным в лечении гигантоклеточного артериита, это может принести еще $500 млн дохода в год. Компания включила это передовое исследование в список своих крупнейших мероприятий в текущем году. Она заявила, что планирует провести полную оценку данных исследования и поделится дополнительными результатами позднее.
Novartis ищет новые методы лечения, чтобы компенсировать надвигающуюся конкуренцию в этом году со стороны более дешевых дженериков для трех ключевых препаратов, включая ее самое продаваемое лекарство «Энтресто», которое применяют при сердечной недостаточности.
Производитель лекарств также ищет новые партнерства и сделки для расширения портфеля. Так, в апреле Novartis согласился приобрести американскую биофармацевтическую компанию Regulus Therapeutics, которая специализируется на микроРНК-терапии для лечения аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП). Стоимость сделки составляет до $1,7 млрд.
