Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат «Элтромбопаг ПСК» (элтромбопаг оламин) от российской биофармацевтической компании «ПСК Фарма». Элтромбопаг применяют в гематологии у пациентов старше 3 лет с иммунной тромбоцитопенией и тяжелой апластической анемией. Он включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) и пополнит портфель компании для лекобеспечения льготников. Для отечественного производителя он станет восьмым препаратом с гематологическими показаниями, сообщили GxP News в пресс-службе «ПСК Фарма».
В компании добавили, что препарат будут выпускать на собственных производственных мощностях «ПСК Фарма» в ОЭЗ «Дубна» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 25 и 50 мг в упаковках по 28 таблеток.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в России зарегистрировано 10 препаратов на основе элтромбопага. По словам генерального директора «ПСК Фарма» Евгении Шапиро, в 2024 году объем российского рынка госзакупок элтромбопага составил 42 тысячи упаковок.
Оригинальный элтромбопаг принадлежит швейцарской компании Novartis, хотя изначально его разработала британская GlaxoSmithKline. Novartis приобрела права на препарат и вывела на рынок США под торговой маркой Promacta. Средство было одобрено FDA для лечения тромбоцитопении у взрослых в 2008 году, а затем и для детей в 2015 году. В России он зарегистрирован под наименованием «Револейд».
Апластическая анемия — редкая патология, которая встречается в двух-трех случаях на миллион человек в год и может поражать людей любого возраста. Это заболевание угрожает серьезными осложнениями, включая обильные кровотечения, инфекции, в тяжелых случаях — смерть.
Иммунная тромбоцитопения (ИТП) — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма атакует и разрушает тромбоциты, что приводит к снижению их количества в крови (тромбоцитопении). Это, в свою очередь, может вызывать повышенную кровоточивость и образование синяков.
