Министерство промышленности и торговли РФ предложило внести изменения в ряд правительственных актов, предусматривающие единый механизм взаимодействия между системами мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и маркировки товаров. В ведомстве считают, что это решение позволит организовать обмен данными и верифицировать полный цикл производства препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Общественное обсуждение проекта постановления продлится до 7 августа. Если проект будет одобрен, то новые правила начнут действовать с 1 сентября 2025 года.
Предполагается, что данные о маркированных упаковках (количество, дата маркировки) и введенных в оборот препаратах (количество, дата, реквизиты записи в АИС Росздравнадзора) будут автоматически передаваться между системами. Из системы маркировки в МДЛП будут поступать сведения о сериях препаратов, произведенных в странах ЕАЭС по полному циклу.
Кроме того, планируется ввести новый статус участников системы — «иные участники». К этой категории отнесут юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также филиалы иностранных компаний из стран ЕАЭС, которые должны подтверждать страну происхождения маркируемых товаров.
Еще одно важное изменение — интеграция системы маркировки с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора для усиления контроля за оборотом лекарств. Такие меры направлены на повышение прозрачности фармацевтического рынка и совершенствование механизмов контроля качества лекарственных препаратов.
Поправки коснутся двух ключевых нормативных актов: Постановления Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» и Постановления Правительства РФ № 515 от 26 апреля 2019 года «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
