Московский физико-технический институт (МФТИ) запустил площадку для разработки и масштабирования технологий синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС) — как для дженериков, так и для инновационных препаратов, причем разработку предполагается вести по полному циклу, сообщили в вузе.
Появление кластера «Цех» в университете назвали «закономерным ответом на запросы развивающейся отечественной фарминдустрии», а именно — потребности в локализации производства действующих веществ в России. Как отмечают в МФТИ, коллаборации между фармкомпаниями и научными группами вуза позволят реализовывать полноценные проекты по созданию российских инновационных лекарств.
Уникальность площадки, по мнению создателей, заключается в возможности проводить работы под ключ — от лабораторного синтеза миллиграммов нового соединения до отработки технологии его получения в промышленных реакторах объемом до 100 литров. «Инфраструктура кластера включает линейку химических реакторов, промышленные центрифуги и другое оборудование для масштабирования процессов. Это решает критически важную для отрасли задачу, сокращая время и издержки фармкомпаний на запуск производства и снижая их зависимость от иностранных поставщиков сырья», — отмечается в сообщении.
Кроме того, площадка сможет решать задачи, связанные с производством нишевых продуктов. «Идеальный сценарий — если мы найдем востребованные продукты, сырье, необходимое фармкомпаниям, которое нам будет экономически целесообразно производить. Таким образом, „Цех” — это наш шаг от оказания услуг к производству собственных товаров», — рассказал заведующий лабораторией доклинических исследований МФТИ Антон Алашеев.
Года назад МФТИ представил новый метод определения кардиотоксичности лекарств. Инновационная технология i-CARDIO позволяет проверить опасность препарата для сердца на этапе доклинических исследований.
