Министерство здравоохранения приступило к поиску подрядчика для развития подсистемы ведения реестров лекарств для медицинского применения, которая войдет в структуру Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Начальная цена контракта составляет 1,49 млрд рублей, следует из данных, опубликованных на сайте единой информационной системы в сфере закупок.
Минздрав планирует перенести данные из Государственного реестра лекарственных средств в ЕГИСЗ с обеспечением синхронизации обновлений.
Согласно контракту, новая подсистема будет выполнять следующие функции: сбор и учет зарегистрированных лекарств и фармацевтических субстанций, зарегистрированных предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), мониторинг выданных разрешений на клинические исследования, отслеживание ввоза незарегистрированных препаратов и биоматериалов для клинических исследований.
Система должна автоматизировать процессы оказания госуслуг в этой сфере, включая формирование перечня ЖНВЛП, вести реестры результатов госуслуг, а также направлять итоги предоставления этих услуг заявителям, в том числе и электронных выписок.
Проект будет реализован в три этапа с четкими сроками: первый этап — до 5 декабря 2025 года, второй — до 1 июня 2026 года, финальный — до 7 декабря 2026 года.
Ранее Минздрав издал новый приказ, регламентирующий порядок ведения реестра разрешений на клинические исследования лекарств. Документ предусматривает исключительно электронный формат ведения реестра с учетом законодательных ограничений, отменяя существовавшую ранее практику дублирования данных на бумажных носителях.