Евразийская академия надлежащих практик с 8 по 10 октября проведет седьмую образовательную программу Практической школы аудиторов «Организация, планирование, проведение и контроль квалификации и валидации».
Образовательная программа предназначена для руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области квалификации и валидации, производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Она охватывает ключевые аспекты проверки деятельности по квалификации и валидации на фармацевтическом предприятии, включая:
- квалификацию и валидацию на фармацевтическом предприятии: соблюдение актуальных требований, фокус аудитора (водоподготовка, транспортировка, одноразовые системы);
- квалификацию и валидацию на фармацевтическом предприятии: типичные несоответствия и рекомендации по их устранению;
- валидацию процессов производства: применение рискориентированного подхода, надлежащая работа с изменениями, области проверки и постоянного контроля;
- аудит деятельности по квалификации и валидации: особенности планирования, проведения и отчетности, обзор возможных несоответствий и CAPA.
Отдельное внимание уделяется методикам и особенностям проведения самоинспекций и внешних аудитов с учетом регуляторных требований и возможных несоответствий.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, включает практические занятия и групповые обсуждения, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Лекторы-спикеры:
- Руслан Нигматуллин, заместитель начальника отдела технического аудита и валидации АО «Р-Фарм»; директор департамента по качеству ООО «Р-Фарм» (Азербайджан);
- Евгений Полуянов, руководитель отдела очистки компании ООО «Октафарма-Фармимэкс»;
- Алексей Жилин, генеральный директор ООО «ФАРМАКТИВИТИ»;
- Максим Аблов, руководитель учебного центра GхP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
- Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GхP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Ознакомиться с содержанием образовательной программы и подать заявку на обучение можно на сайте академии.