Деловая программа X Всероссийской GMP-конференции, которая пройдет 15–17 сентября в кластере «Ломоносов», сформирована с учетом стратегической роли надлежащих практик в системе обращения ЛС и их интеграции с современными процессами.
С 2014 года правила надлежащей производственной практики GMP стали обязательными в России и продолжают совершенствоваться сегодня, став неотъемлемой частью фармацевтического направления.
15 сентября конференцию откроет пленарное заседание на тему «Фармацевтическая отрасль: объединяя усилия ради здоровья пациентов» с участием руководителей Минпромторга России, Минздрава России, Минсельхоза России, правительства Москвы. Стоит отметить, что с 2013 года Постановлением Правительства РФ Минпромторг России наделен полномочиями по утверждению правил GMP и выдаче заключений о соответствии производителей их требованиям.
Важным треком программы станут сессии «Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС» для медицинского и ветеринарного применения. Эксперты дадут ответы на вопросы участников о проведении инспекций национальных и зарубежных производителей, законодательных нормах, этапах контроля качества. Не менее актуальны сегодня такие специализированные темы, как взаимодействие производителя и регуляторного органа в рамках лицензирования производства лекарственных средств.
16 сентября будут обсуждаться вопросы инспектирования стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP, а также подходы к организации производства медикаментов, содержащих опасные вещества, проектирование и деятельность микробиологических лабораторий фармацевтических производств, особенности локализации ВТЛП. Все это обсудят ведущие эксперты из более чем 25 стран на площадке GMP-конференции.
У делегатов будет возможность принять участие в дискуссиях и закрепить практические навыки: в программе предусмотрены мастер-классы, которые стали одной из визитных карточек мероприятия. Мастер-классы в формате деловых игр будут посвящены составлению соглашения по качеству, а также наиболее часто встречающимся несоответствиям при проведении GMP-инспекций на предприятиях.
С подробной деловой программой GMP-конференции можно ознакомиться на сайте мероприятия и в телеграм-канале.
Организаторы конференции — Минпромторг РФ совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор — ЦКК «С-ГРУП». Конференция пройдет при поддержке компаний «Р-Фарм», «Гедеон Рихтер», «Велфарм групп», «Полисан», «Фармасинтез», «Герофарм», «Сервье», «Нацимбио», «ПРО.МЕД.ЦС», «Нанолек», «Промомед», «Сотекс | Рафарма», «Петровакс», «Ветбиопром», АВФАРМ, ассоциация «НВА».
