Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Omvoh в виде однократной инъекции в качестве поддерживающей схемы лечения язвенного колита у взрослых. Об этом сообщает пресс-служба выпускающей лекарство Eli Lilly.
Ранее одобренная дозировка Omvoh составляла две инъекции. Новая поддерживающая доза поступит в продажу в Соединенных Штатах в начале 2026 года в виде преднаполненных ручки или шприца.
Лечение препаратом начинается с трех инфузий каждые 4 недели, после чего пациенты могут перейти на самостоятельные подкожные инъекции каждые 4 недели. Достижение тех же результатов при однократной инъекции предлагает больным вариант, который «более органично вписывается в их жизнь», пояснила старший вице-президент компании Эшли Диас-Грандадос.
Разрешение на однократное введение препарата основано на результатах исследования I фазы, в ходе которого сравнивались одна инъекция 200 мг/2 мл с двумя 100 мг/1 мл. Результаты подтвердили биоэквивалентность первого режима второму.
Ранее в этом году FDА разрешило применение Omvoh в качестве терапии болезни Крона — еще одно ключевое иммунологическое показание к лечению другой формы воспалительного заболевания кишечника.
