Минздрав РФ выдал Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на проведение III фазы клинического исследования (КИ) российской вакцины от аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.
Доклинические и первые фазы КИ подтвердили высокую эффективность и безопасность разработки. Третья фаза позволит оценить результаты применения вакцины в сравнении с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы, рассказали в пресс-службе ФМБА.
«Мы стоим на пороге принципиально нового подхода к лечению аллергии. Институт иммунологии ФМБА разработал первую в мире рекомбинантную генно-инженерную вакцину на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Создан оригинальный, уникальный молекулярный комплекс. Эта основа вакцины позволяет вызывать локальный и системный иммунитет, но при этом не повышает риск развития самой аллергии», — отметила глава агентства Вероника Скворцова.
Ранее она заявляла, что регистрация препарата ожидается к концу 2025 года, после чего потребуется около полутора лет для его внедрения в медицинскую практику.
