Правительство РФ меняет правила инспектирования производителей лекарственных средств, чьи производства находятся за пределами России. Сейчас проверки осуществляются на соответствие требованиям национальных правил надлежащей производственной практики (GMP). С 1 марта 2026 года инспекторы буду руководствоваться правилами GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Соответствующее постановление опубликовано на портале правовых актов
Тем самым в рамках регуляторной гильотины утрачивают силу ключевые акты, регулировавшие процесс инспектирования российских и иностранных производителей лекарств на соответствие национальным стандартам GMP.
Процедуру лицензирования и контроля качества фармацевтического производства будет регулировать руководство ЕАЭС, утвержденное 14 октября. Согласно документу, частота, объем и периодичность инспекций рекомендуется определять на основании рискориентированного подхода.