Минздрав РФ выдал разрешения на использование в клинической практике двух индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП): пептидной вакцины и вакцины на основе мРНК сообщает телеграм-канал ведомства.
«Это лишь начало применения инновационного подхода, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения», — заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, подчеркнув, что речь о массовом применении подобных препаратов пока не идет.
Как ранее сообщали GxP News, право на применение персонализированной пептидной вакцины для лечения колоректального рака «Онкопепт» получило Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Выпускать препарат будет Научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина в Москве.
Персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина «НеоОнковак» разрешена для использования Национальному медицинскому исследовательскому центру радиологии и Центру эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи.
«Персонализированные мРНК-вакцины — это новое поколение биотехнологических препаратов, создающихся на основании индивидуального генетического профиля опухоли конкретного пациента. Их задача — «научить» иммунную систему распознавать клетки опухоли и целенаправленно уничтожать их. До сегодняшнего дня в мире такие препараты были доступны исключительно в рамках клинических исследований», — сообщил главный внештатный онколог Минздрава и гендиректор центра радиологии Андрей Карпин, назвав получение разрешения «началом новой эры в персонализированной онкологии».
По его словам, на начальном этапе «НеоОнковак» может применяться у взрослых с неоперабельной или метастатической меланомой кожи — в комбинации с иммунотерапией.
Как сообщалось ранее, в России подготовили первых специалистов по мРНК-технологиям: 45 специалистов прошли специализированный очный курс на базе Сеченовского университета в Москве.