Нью-Йоркская компания по производству детского питания ByHeart объявила, что в качестве меры предосторожности добровольно отзывает две партии своей детской смеси Whole Nutrition. Решение последовало после уведомления от Управления по контролю за продуктами питания и медикаментами США (FDA) о масштабном расследовании недавней вспышки детского ботулизма.
Детский ботулизм — редкое, потенциально смертельное заболевание. Оно развивается при проглатывании спор Clostridium botulinum, которые колонизируют кишечник младенцев и вырабатывают ботулинические нейротоксины.
7 ноября FDA сообщило о 83 случаях детского ботулизма, зарегистрированных по всей стране с августа. FDA также отметило, что 13 из заболевших детей в какой-то момент получали молочную смесь ByHeart. Ботулизм крайне редко встречается в молочных продуктах или детских смесях. Как правило бактерия обитает в окружающей среде, например, в почве. Тем не менее, компания решила пойти на упреждение. «Хотя ни одно исследование ByHeart или регулирующих органов не подтвердило наличие спор или токсина в каком-либо продукте ByHeart, мы предпринимаем этот превентивный шаг, чтобы исключить любой потенциальный риск и обеспечить высочайший уровень безопасности для младенцев», — заявила соучредитель и президент компании Миа Фант.
Как сообщалось ранее, в Индии из-за сиропа от кашля Сoldrif, содержащего токсичное вещество, погибли 24 ребенка. Трагедия заставила индийские власти ужесточить политику в отношении малых фармпроизводителей. Как Индия пытается сохранить статус «главной аптеки мира», невзирая на угрозу дефицита, массовых увольнений и трагичные случаи, выясняли GxP News.
