Минздрав будет сам утверждать цены на незарегистрированные лекарства, ввезенные в РФ для помощи конкретному пациенту и входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), причем всего за 3 дня. Это следует из проекта постановления правительства, с которым ознакомились «Ведомости».
Предполагается, что для утверждения цены на незарегистрированный препарат импортер направит заявление в Минздрав. Пакет документов министерство рассмотрит в течение 3 рабочих дней, после чего либо утвердит предложенную стоимость, либо отклонит. Основаниями для отказа могут стать несвоевременная подача заявки, отсутствие лекарства в списке ЖНВЛП или непредставление дополнительной информации в 10-дневный срок.
Сообщить импортеру о своем решении ведомство должно на следующий день после проверки документов, говорится в проекте. При положительном решении информация также будет опубликована в открытом реестре на сайте министерства.
Отмечается, что из процесса согласования стоимости незарегистрированных препаратов исключили Федеральную антимонопольную службу (ФАС). Согласно предыдущей версии проекта, представленной в апреле, ФАС имела полномочия в течение 3 дней проверять экономическую обоснованность заявленной цены и отказать в согласовании, что автоматически влекло отказ и со стороны Минздрава. При этом общий срок рассмотрения заявлений по этому алгоритму мог составлять до 6 рабочих дней.
Проект постановления проходит необходимые регламентные процедуры, сообщил представитель пресс-службы Минздрава. По его словам, документ будет дорабатываться на основе замечаний профильных ведомств и результатов публичного обсуждения. Если он будет принят, то вступит в силу 1 марта 2026 года.
