II Международный форум фармацевтических инспекторатов (IFPI) состоялся в Абу-Даби и объединил регуляторов и руководителей ведущих предприятий фарминдустрии из более чем 50 стран.
Российская Федерация второй год подряд является сопредседателем Организационного комитета Форума, что подчеркивает ее ведущую роль в глобальных процессах гармонизации регулирования.
Форум предоставил площадку для конструктивного взаимодействия участников рынка, обмена лучшими международными практиками и совершенствования механизмов контроля качества лекарств. Основное внимание было сосредоточено на проблемах сертификации производств по международным стандартам GMP. Мероприятие стало ключевым событием для продвижения подходов глобальной гармонизации в области GMP-регулирования. Это платформа для согласования стратегий, обмена передовым опытом в области надзора за надлежащей производственной практикой и решения возникающих проблем в цепочке поставок фармацевтической продукции.
Среди центральных тем форума также были рассмотрены вопросы взаимного признания сертификатов GMP разными государствами, в том числе сертификата ЕАЭС, и оптимизация процедур регистрации новых препаратов.
Представители Евразийской Академии надлежащих практик (ЕАНП) провели для всех участников форума мастер-класс по VR-технологиям в обучении GMP-специалистов. Проект Академии «VR-завод» сегодня уже широко применяется для обучения персонала фармацевтических предприятий, в частности на заводе компании «Рафарма». Проект «Виртуальные технологии как инструмент повышения квалификации работников фармацевтического предприятия», реализованный компанией «Рафарма», стал участником международного конкурса «GxP-Профи» и получил положительную оценку профессионального жюри.
Участие Минпромторга РФ совместно с ФБУ «ГИЛС и НП» на Международном форуме фарминспекторатов является важным шагом к более глубокой интеграции России в мировое GMP-сообщество и подтверждает приверженность курса на интеграцию российских стандартов производства в международные практики.
Делегация компании «Сотекс» провела на форуме ряд двусторонних встреч и приняла участие в круглом столе с представителями регуляторных органов, где обсуждались требования стран-участников для получения GMP сертификатов, и представила продуктовую линейку компании. Итогом участия стало заключение соглашения о продолжении активного сотрудничества с ответственными представителями соответствующих ведомств по вопросам прохождения GMP-инспекций и возможной регистрации лекарственных препаратов на соответствующих территориях.
«Участие «Сотекса» в Международном форуме направлено на расширение присутствия на мировых рынках и укрепление доверия к производственным процессам и качеству продукции в международном сообществе, — рассказали редакции в компании. — Мероприятие сыграло важную роль в развитии глобального фармацевтического сектора и укрепило взаимодействие национальных регуляторных органов».