Компания «Полисан» запускает международное клиническое исследование (КИ) препарата «Цитофлавин» (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота) для лечения одного из самых частых осложнений сахарного диабета — диабетической полинейропатии.
Исследование носит многоцентровой, двойной-слепой, плацебо-контролируемый и рандомизированный характер и оценивает эффективность и безопасность комбинированной терапии — внутривенного введения раствора «Цитофлавина» с последующим переходом на прием таблеток, рассказали в пресс-службе компании.
Проект реализуется в четырех исследовательских центрах Индии. В одном из них уже началась подготовка пациентов. Параллельно компания подала документы в регуляторный орган Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) для получения лицензии на ввоз «Цитофлавина» для исследования.
Предполагается, что КИ продлится около года и завершится к концу 2026-го.
Данное исследование — важный шаг в расширении доказательной базы по препарату «Цитофлавин» и подтверждении его потенциала в лечении нейродегенеративных осложнений диабета, подчеркнули в компании.
Между тем, количество международных КИ с участием России в последние годы резко сократилось: с 367 в 2021-м до 18 в 2024-м. В прошлом году на международные пришлось всего 2,9% от всех клинических испытаний в РФ. Однако российские чиновники считают, что сокращение международных КИ успешно компенсируется локальными. Подробности в этом материале.