Екатеринбургский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора прошел аккредитацию на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» и получил статус Провайдера межлабораторных сличительных испытаний.
Процедура оценки компетентности лабораторий по контролю качества лекарственных средств путем сравнения результатов испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов, проведенных несколькими лабораториями одновременно, является важным инструментом для повышения качества лабораторных испытаний и обеспечивает уверенность в результатах контроля качества ЛС.
Участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) — одно из требований международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по обеспечению качества результатов испытаний.
Ключевая роль в предоставлении независимой и надежной оценки способностей лабораторий по контролю качества ЛС — проводить точные испытания и обеспечивать стабильность результатов — принадлежит провайдерам МСИ. При этом область контроля качества ЛС — уникальная и специфичная область испытаний — долгое время не была в полной мере обеспечена деятельностью аккредитованных Провайдеров МСИ.