Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Cardamyst (этрипамил) канадской Milestone Pharmaceuticals — первый назальный спрей для лечения внезапных приступов учащенного сердцебиения при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
Кроме того, это первое более чем за 30 лет средство для купирования симптоматических нарушений сердечного ритма и первое, которое можно применять самостоятельно, отмечается в пресс-релизе компании.
Программа клинических исследований (КИ) Cardamyst включала более 1,8 тыс. участников и 2 тыс. подтвержденных эпизодов тахикардии. Препарат оказался в два раза эффективнее и действовал в три раза быстрее, чем плацебо, в восстановлении нормального сердечного ритма. Этрипамил также купировал приступы у 64% по сравнению с 31% в группе плацебо.
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия характеризуется эпизодами аномально быстрого сердцебиения: частота сердечных сокращений может достигать 230 ударов в минуту. Приступы происходят внезапно и также резко заканчиваются. Это вынуждает пациентов испытывать постоянную тревогу. Этрипамил, интрназальный блокатор кальциевых каналов, является удобной альтернативой посещению отделения неотложной помощи, где пациентам внутривенно вводят препарат, который «по сути, перезагружает сердце», — заявил генеральный директор Milestone Джо Оливето. «Это длится всего несколько секунд, но тем не менее, людям это очень не нравится. Они сравнивают это с предсмертным состоянием», — отметил Оливето.
В США насчитывается около 2 млн человек с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией, однако Milestone надеется на еще более широкое применение Cardamyst — при фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ответом, что уже затрагивает от 10 до 12 млн американцев.