Комиссия Минздрава РФ во вторник, 10 февраля, проведет первое в 2026 году заседание по изменению списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Как следует из сообщения министерства, на встрече будет обсуждаться возможность включения в перечень ЖНВЛП двух МНН: будесонид + сальбутамол и трастузумаб дерукстекан. Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), препараты с такими действующими веществами в России представляет компания AstraZeneca.
Будесонид + сальбутамол являются действующими веществами комбинированного препарата для купирования приступов бронхиальной астмы у взрослых Airsupra. Ингалятор с комбинацией бронхолитика и кортикостероида стал первой в своем роде «спасательной» терапией для больных астмой, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это произошло три года назад, в январе 2023-го. Сейчас компания работает над расширением показаний применения препарата, разработанного совместно с американской Avillion.
Второй препарат — Enhertu (трастузумаб дерукстекан) — конъюгат антитело-лекарственное средство для терапии рака молочной железы и других видов опухолей. Технология изначально создана японской Daiichi Sankyo, но в 2019 году AstraZeneca получила права на разработку препарата и его коммерциализацию по всему миру, за исключением Японии. Первое одобрение Enhertu — для лечения поздних стадий HER2-положительного рака молочной железы — FDA выдало 6 лет назад. С тех пор показания препарата не раз расширялись.
В Минздраве напомнили, что на заседаниях комиссии могут присутствовать производители и владельцы регистрационных удостоверений в рамках рассматриваемых МНН, представители общественных объединений в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав в этих областях. Также будет организована интернет-трансляция мероприятия.
Несколько дней назад пять пациентских организаций, включая Всероссийский союз пациентов, обратились в правительство с просьбой внести в список ЖНВЛП четыре препарата. GxP News выяснили подробности.
