Онлайн-компания Hims & Hers, специализирующаяся на товарах для здоровья, отказалась от планов вывода на американский рынок семаглутида в таблетках, сообщает издание Fierce Pharma.
Компания передумала после заявления главного юрисконсульта Министерства здравоохранения и социальных служб США Майка Стюарта о том, что ведомство передало ее дело в Минюст для расследования. Причиной стали «потенциальные нарушения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических товарах».
На прошлой неделе Hims & Hers сообщила, что запустит продажи препарата от ожирения в таблетках по цене от $49 в месяц. Это в три раза дешевле, чем пероральная версия препарата от ожирения Wegovy с тем же действующим веществом, продажи которой в США датская Novo Nordisk запустила 5 января. Патент на семаглутид в США действует до 2032 года, но Hims & Hers утверждала, что ее препарат является «персонализированным» и, следовательно, законным. «В этом препарате, изготовленном по индивидуальному рецепту, используется иная рецептура и система доставки, чем в одобренном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пероральном семаглутиде», — заявляла компания.
Novo Nordisk незамедлительно отреагировала, назвав действия онлайн-компании «незаконным массовым изготовлением лекарств». Датчане пригрозили Hims & Hers судом и мерами со стороны регулирующих органов, эту позицию поддержал и комиссар FDA Марти Макари.
В условиях нарастающего давления Hims & Hers в выходные опубликовала сообщение, что «приняла решение прекратить предоставление доступа к препарату». Компания объяснила это «конструктивными беседами с заинтересованными сторонами в отрасли», подтвердив приверженность предоставлению «безопасного, доступного и персонализированного лечения».
Тем не менее Novo Nordisk продолжает юридическую контратаку. Накануне компания объявила о подаче иска против Hims, обвиняя компанию в нарушении патента на свою комбинированную таблетку и аналогичные продукты на основе семаглутида.
