Минздрав РФ отозвал регистрационное удостоверение (РУ) у препарата Macropen (мидекамицин) словенской Krka, следует из сообщения Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Macropen — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективный в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки), некоторых грамотрицательных и анаэробных бактерий, а также микоплазм, уреаплазм и хламидий.
«Министерством здравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П №015069/01 от 29.01.2009) „Макропен“ (мидекамицин)», — говорится в сообщении. Macropen — единственный препарат с таким действующим веществом на российском рынке.
Решение затрагивает таблетки в пленочной оболочке дозировкой 400 мг. Основанием для отзыва стало заявление уполномоченного юридического лица ООО «КРКА-Рус» об отмене государственной регистрации препарата.
Реализация препарата в аптеках разрешена до окончания срока годности.
