Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ в 2025 году подготовил шесть методических документов для разработчиков лекарственных средств.
Руководства содержат описание унифицированных подходов к проведению доклинических и клинических исследований по разработке вакцин для профилактики папилломавирусной и менингококковой инфекций, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, а также препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности, болезни Альцгеймера и лабиального герпеса.
Методички устанавливают стандарты и требования к оценке эффективности и безопасности препаратов, предназначенных для регистрации в России и странах ЕАЭС.
Материалы размещены в открытом доступе на сайте ФГБУ «НЦЭСМП».
На прошлой неделе стало известно, что фармкомпания «Петровакс Фарм» получила лицензию Минпромторга РФ на производство менингококковой вакцины.