Онлайн-компания Hims & Hers, специализирующаяся на товарах для здоровья и хорошего самочувствия, планирует вывести на рынок семаглутид в таблетках по цене от $49 в месяц. Это в три раза дешевле, чем пероральная версия препарата от ожирения Wegovy с тем же действующим веществом, продажи которой в США датская Novo Nordisk запустила 5 января. Стоимость начальной дозы 1,5 мг составляет $149 при оплате наличными.
Патент на семаглутид в США действует до 2032 года, но Hims & Hers утверждает, что ее препарат является «персонализированным» и, следовательно, законным. «В этом препарате, изготовленном по индивидуальному рецепту, используется иная рецептура и система доставки, чем в одобренном Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пероральном семаглутиде», — говорится в сообщении компании. Там же отмечается, что $49 — это цена за первый месяц, после для тех, кто приобретет пятимесячный план, она составит $99.
Novo Nordisk в ответ пригрозила Hims & Hers судом и мерами со стороны регулирующих органов, заявляя, что лекарство для похудения от Hims & Hers является незаконным, и называя его «неодобренной, некачественной и непроверенной подделкой таблеток семаглутида», сообщает Fierce Pharma.
«Действия компании Hims & Hers представляют собой незаконное массовое изготовление лекарственных препаратов, что создает значительный риск для безопасности пациентов. Novo Nordisk предпримет юридические и регуляторные меры для защиты пациентов, своей интеллектуальной собственности и целостности американской системы одобрения лекарств. Это еще один пример поведения Hims & Hers, обманывающей американскую общественность поддельными препаратами GLP-1», — говорится в заявлении фармацевтической компании.
Novo Nordisk подчеркивает, что является единственным производителем одобренных FDA таблеток Wegovy с технологией SNAC, облегчающей всасывание семаглутида при пероральном приеме.
FDA вмешалось в ситуацию, сообщив, что примет «быстрые меры против компаний, массово продающих незаконные поддельные лекарства, утверждая, что они похожи на одобренные продукты».
