Компания Harmony Biosciences расширяет круг пациентов, имеющих право на лечение препаратом от нарушений сна Wakix (питолизант). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использовать лекарство для терапии катаплексии в педиатрической практике.
Катаплексия — распространенный симптом нарколепсии, хронического неврологического заболевания, характеризующегося патологической дневной сонливостью, внезапными приступами непреодолимого сна и нарушениями регуляции фаз сна. Катаплексия проявляется внезапной потерей мышечного тонуса при полном сохранении сознания. Приступы провоцируют сильные эмоции, как правило, смех, гнев или испуг.
Расширение инструкции делает Wakix единственным в Соединенных Штатах препаратом для лечения нарколепсии у взрослых и детей с катаплексией и без, не включенным в перечень контролируемых веществ. Отсутствие статуса наркотического средства является «важным отличием, подтверждающим клиническую эффективность Wakix», — подчеркнул генеральный директор Harmony Джеффри Дейно.
Wakix — первый препарат в своем классе, селективный антагонист / обратный агонист рецепторов гистамина 3 (H₃). Механизм его действия неясен; эффективность питолизанта может быть связана с активностью в отношении рецепторов H₃, что приводит к увеличению синтеза и высвобождения гистамина — нейромедиатора, способствующего бодрствованию.
Wakix разработан французской компанией Bioprojet. Делавэрская Harmony имеет эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию питолизанта в США.
