«Простор Фарма» получила лицензию Минпромторга РФ на производство лекарственных средств для медицинского применения и проведение клинических исследований на собственной площадке в Екатеринбурге, сообщили GxP News в пресс-службе компании.
«Документ подтверждает, что фармацевтическое производство соответствует лицензионным требованиям, включая соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP)», — рассказали в пресс-службе.
Площадка будет выпускать радиофармацевтический препарат «Радия хлорид, 223Ra» для лечения пациентов с костными метастазами при раке предстательной железы. «До конца этого года планируется также начать производство препарата на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, который применяется при терапии нейроэндокринных опухолей. На данный момент документация для получения регистрационного удостоверения на этот препарат находится на рассмотрении в Минздраве», — отметил гендиректор компании Александр Зверев.
В течение полутора лет «Простор Фарма» выпускает 223Ra по контракту на базе Уральского федерального университета. Сумму инвестиций в запуск собственного производства в компании не уточнили.
Как сообщалось ранее, количество российских медцентров, применяющих радиофармацевтический онкопрепарат на основе радия хлорида, в 2026 году вырастет с нынешних 40 до не менее 50. Подробности — в материале GxP News.
