Датская биофармацевтическая компания Lundbeck, специализирующаяся на препаратах для здоровья головного мозга, сообщила об успехе II фазы клинических испытаний (КИ) бокунебарта — внутривенного моноклонального антитела для профилактики мигрени.
За 12 недель КИ по подбору дозы бокунебарт значительно снизил количество дней с головной болью по сравнению с плацебо у 430 пациентов, ранее не отреагировавших на профилактическую терапию. Антитело также показало хорошую переносимость. Более подробные данные Lundbeck не представила, пообещав сделать это на предстоящей конференции. Фармпроизводитель также планирует обсудить с регулирующими органами варианты дизайна III фазы КИ.
«Эффективность, продемонстрированная в исследовании, представляет собой многообещающий шаг вперед в лечении мигрени, вселяя надежду пациентам, страдающим от этого изнурительного заболевания», — отметила координатор КИ доктор Джессика Айлани.
Бокунебарт представляет собой потенциально новый класс препаратов с новым механизмом действия. Он ингибирует передачу сигналов нейрополипептида, активирующего аденилатциклазу гипофиза (PACAP). Это принципиально отличается от механизма действия других препаратов для профилактики мигрени — они, как правило, нацелены на пептид, связанный с геном кальцитонина (анти-CGRP). Ранее Lundbeck отказалась от разработки подкожной формы бокунебарта из-за ее неэффективности, сосредоточившись на внутривенной.
В сегменте профилактики мигрени компания уже выпускает внутривенный препарат Vyepti (ингибитор CGRP). Он появился на рынке в 2020 году, составив конкуренцию продуктам Amgen (Aimovig), Eli Lilly (Emgality) и Teva (Ajovy). Согласно недавнему финансовому отчету, в прошлом году мировые продажи Vyepti достигли $710 млн — на 59% больше, чем годом ранее.