Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca объявила о старте в России локального клинического исследования (КИ) II фазы LAZURE. В его рамках будет изучена эффективность и безопасность перорального ингибитора PCSK9 AZD0780 в комбинации с розувастатином, предназначенного для пациентов с дислипидемией. Как отметили в компании, сегодня на российском и мировом рынках доступны только инъекционные ингибиторы PCSK9, тогда как пероральные формы пока отсутствуют.
AZD0780 представляет собой низкомолекулярный пероральный ингибитор PCSK9. Фермент PCSK9 способствует деградации рецептора ЛНП: снижение его активности повышает число этих рецепторов и уменьшает уровень «плохого» холестерина в плазме. Исследование LAZURE представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах.
В рамках исследования планируется оценить влияние комбинации AZD0780 и розувастатина на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности у пациентов с дислипидемией. В нем задействуют восемь медицинских центров в пяти регионах России, в том числе в Москве, Санкт-Петербурге, Ивановской и Свердловской областях, а также Пермском крае.
В компании выразили надежду, что результаты исследования помогут расширить терапевтические возможности для пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Дислипидемия — нарушение липидного обмена, при котором повышается уровень холестерина липопротеидов низкой плотности, общего холестерина, триглицеридов и/или снижается холестерин липопротеидов высокой плотности. Это состояние — один из главных факторов риска развития атеросклероза и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда и инсульт.
