Фармкомпания Biocad приступила к первой фазе клинических исследований (КИ) препарата BCD-225, предназначенного для терапии рака мочевого пузыря, сообщили GxP News в организации. Основная цель — оценить безопасность и определить предполагаемую терапевтическую дозу иммунотерапевтического лекарства.
Также планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики медикамента и получить первые данные о потенциальной эффективности терапии в сочетании с БЦЖ. Ожидается, что такой подход позволит усилить локальный противоопухолевый иммунный ответ у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, для которых вероятность рецидива или прогрессирования заболевания высока.
Развитие комбинированных иммунотерапевтических подходов может помочь усилить эффективность стандартной терапии и в перспективе снизить необходимость радикальных хирургических вмешательств, отметили в компании.
Исследование BCD-225 пройдет в исследовательских центрах разных городов России, включая Барнаул, Нижний Новгород, Москву, Красноярск, Омск, Санкт-Петербург, Волжский, Иваново, Уфу и Новосибирск.
Рак мочевого пузыря относится к числу наиболее распространенных онкологических заболеваний. По международным данным, он занимает седьмое место среди всех злокачественных новообразований у мужчин и 17-е — у женщин. При этом примерно у 75% пациентов при первичном обращении выявляется немышечно-инвазивная форма заболевания. Стандартом лечения в таких случаях является удаление опухоли с помощью трансуретральной резекции с последующей внутрипузырной иммунотерапией вакциной БЦЖ, которая может проводиться в течение одного–трех лет в зависимости от риска рецидива.
В 2022 году Минздрав выдал компании разрешение на проведение клинических исследований препарата для терапии спинальной мышечной атрофии, сейчас оно находится на первой–второй фазе КИ.
