Американский фармгигант Eli Lilly планирует инвестировать $3 млрд в течение следующего десятилетия для расширения производственных мощностей в Китае, пишет Reuters. Компания планирует создать в этой стране инфраструктуру для выпуска своего экспериментального препарата от диабета 2-го типа и ожирения — орфорглипрона.
Орфорглипрон, пероральный непептидный агонист GLP-1 компании Eli Lilly, принимаемый один раз в день, в ходе заключительной стадии клинических испытаний помог взрослым с диабетом 2-го типа потерять в среднем 10,5% массы тела за 72 недели при приеме максимальной дозы. Он также продемонстрировал способность помогать сохранять достигнутое снижение веса у пациентов, ранее получавших инъекционные препараты класса ГПП-1.
В ноябре прошлого года Eli Lilly получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приоритетный ваучер на рассмотрение орфорглипрона в рамках второй волны программы ускоренной проверки.
Эта программа, направленная на значительное ускорение рассмотрения продуктов, «соответствующих приоритетам здравоохранения США», вызвала критику со стороны экспертов. Они предупреждали, что ускоренное одобрение может привести к проблемам с безопасностью препаратов, а непрозрачность критериев отбора — к судебным искам.
Несмотря на обещание рассмотреть препарат в течение одного-двух месяцев, FDA перенесло целевую дату решения по орфорглипрону на апрель 2026 года. Причины переноса официально не раскрываются. При этом аналитики признали орфорглипрон одним из самых ожидаемых лончей 2026 года. По прогнозам Evaluate, продажи новинки от Eli Lilly к 2032-му составят $11,8 млрд.
