Группа компаний Р‑Фарм сообщила, что завершила пилотные доклинические исследования двух инновационных биспецифических антител, созданных для лечения злокачественных новообразований. Молекулы разработаны с нуля в Лаборатории ранней разработки биологических препаратов в Пущине и являются оригинальными: аналогов на рынке пока нет. В случае успеха последующих этапов компания планирует инициировать клинические исследования, отметили в пресс-службе производителя.
Каждое из антител способно одновременно связываться с двумя молекулярными мишенями на поверхности опухолевых клеток. Как поясняют разработчики, двойной механизм действия позволяет повысить специфичность таргетирования, снизить риск системных нежелательных явлений и увеличить эффективность терапии.
Следующий этап — разработка опытно-промышленной технологии для коммерческого выпуска и расширенные испытания на животных. Структурные особенности молекул требуют внедрения новых решений при масштабировании производства, создании готовой лекарственной формы и подтверждении стабильности препаратов.
«Мы фокусируемся на аутоиммунных и онкологических заболеваниях — именно в этих областях потребность в новых решениях сегодня наиболее высока. Для российской фармацевтики разработки такого масштаба являются настоящим прорывом: немногие компании в стране способны вести подобные проекты в сфере биофармы», — отметил руководитель отдела фармацевтической разработки Р‑Фарм Максим Власюк.
В прошлом году в Р-Фарм сообщили, что намерены расширять портфель собственных противоопухолевых препаратов. Сейчас основу портфеля составляют воспроизведенные химические и биологические препараты. Среди них биосимиляры моноклональных антител, аналоги которых до сих пор не появлялись на российском рынке.
