В 2026 году десятки лекарств могут лишиться эксклюзивности на американском рынке, открывая путь дженерикам и биосимилярам. Согласно ежегодному отчету Fierce Pharma, в зоне риска находятся препараты с совокупным объемом продаж в США более $11 млрд по итогам 2025 года. Лидером списка стала иммунологическая терапия Xolair от швейцарского фармгиганта Roche с годовыми продажами $3,7 млрд.
Несмотря на то что препарат вышел на рынок еще в 2003 году, в 2025-м он умудрился нарастить продажи на 32%, а его биоаналог от Celltrion уже одобрен, но пока не запущен. На втором месте в списке расположился препарат от множественной миеломы Pomalyst от Bristol Myers Squibb, заработавший $2,34 млрд. Его продажи уже начали падать из-за европейских дженериков, а в США конкуренция стартует в первом квартале 2026 года.
На третьей строчке оказалось средство от легочной гипертензии Opsumit от Johnson & Johnson с результатом $1,63 млрд, ключевой патент на который истекает в июне, при этом десять компаний уже получили одобрение на производство аналогов. Согласно данным FDA, сразу 10 компаний получили одобрение регулятора на производство аналогов мацитентана.
Ниже представлены ключевые препараты, которые с высокой долей вероятности столкнутся с конкуренцией в 2026 году.
| № | Препарат | Компания | Назначение | Продажи в США 2025 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Xolair (омализумаб) | Roche | Астма, хроническая крапивница, хронический риносинусит с полипами носа, пищевая аллергия | $3,7 млрд |
| 2 | Pomalyst (помалидомид) | Bristol Myers Squibb | Множественная миелома, саркома Капоши | $2,34 млрд |
| 3 | Opsumit (мацитентан) | Johnson & Johnson | Легочная артериальная гипертензия | $1,63 млрд |
| 4 | Januvia/Janumet (ситаглиптин) | Merck & Co. | Сахарный диабет 2 типа | $1,27 млрд |
| 5 | Simponi (голимумаб) | Johnson & Johnson | Язвенный колит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, ревматоидный артрит | $1,19 млрд |
| 6 | Mavenclad (кладрибин) | Merck KGaA | Рецидивирующий рассеянный склероз | $716 млн* |
| 7 | Gattex (тедуглутид) | Takeda | Синдром короткой кишки | $707 млн |
| 8 | Trintellix (вортиоксетин) | Takeda | Большое депрессивное расстройство | $698 млн |
| 9 | Briviact (бриварацетам) | UCB | Эпилепсия | $652 млн |
| 10 | Xeljanz (тофацитиниб) | Pfizer | Ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, язвенный колит, анкилозирующий спондилит | $625 млн |
Впрочем, производители заранее подготовились к подобному удару. Так, например, Merck & Co. заключила соглашения с двумя десятками дженериковых компаний, чтобы запустить копии препарата Januvia после мая 2026 года.
Johnson & Johnson, пережившая в прошлом году потерю более $4 млрд на Stelara, теперь почти философски относится к предстоящему удару по Opsumit. В компании его называют «несравнимо менее болезненным». А UCB и вовсе нашла замену своему эпилептическому бестселлеру Briviact: новый препарат Bimzelx всего за год подскочил с €607 млн до €2,2 млрд, с лихвой перекрывая будущие потери.
Помимо потерь конкретных препаратов, эксперты отмечают тревожный тренд — так называемый «биосимилярный вакуум». Ряд биопрепаратов теряют патентную защиту, но готовые к выходу копии отсутствуют. Это касается, например, Ilaris от Novartis, Yervoy от Bristol Myers Squibb и Cyramza от Eli Lilly. Несмотря на истечение патентов, их дженерики в ближайшее время не появятся.