Разрабатываемая в России вакцина от туберкулеза показала хорошую переносимость в ходе III фазы клинических исследований, сообщил ТАСС заместитель директора по научной работе Центра имени Гамалеи Владимир Гущин. По его словам, препарат уже получили 1146 пациентов.
«Вакцина сделана на основе рекомбинантной технологии, поэтому такого рода вакцины обладают очень хорошим профилем переносимости», — заявил Гущин.
В 2025 году директор центра Александр Гинцбург сообщил, что подать документы на регистрацию новой вакцины в Минздрав планируется в 2026-м. «Если все пойдет по плану, то в течение 2026 года документы на регистрацию этого вакцинного препарата будут поданы в Минздрав», — подчеркнул тогда Гинцбург.
Сейчас в России для профилактики туберкулеза используется вакцина БЦЖ на основе живых микобактерий. Разработка Центра имени Гамалеи представляет собой рекомбинантную вакцину, созданную на основе синтезированных в лаборатории белков. Отсутствие живого возбудителя позволит применять препарат у пациентов с ослабленным иммунитетом и у детей, расширив показания по сравнению с существующей вакциной. Компоненты нового препарата избирательно стимулируют определенные звенья иммунного ответа. Планируется, что вакцина будет использоваться как для профилактики туберкулеза, так и для его лечения.
Ранее Роспатент включил вакцину от туберкулеза Центра им. Гамалеи в топ-10 лучших российских изобретений 2020 года.