Экспертный совет фонда «Круг добра» решил расширить неперсонифицированный резерв лекарств для экстренного обеспечения детей еще на два препарата: аксатилимаб для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» и ревумениб для терапии острых лейкозов (ОМЛ и ОЛЛ). Теперь в этом списке находятся восемь наименований. Кроме того, эксперты одобрили очередные закупки в резерв товорафениба и эмапалумаба для незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями.
Резерв аксатилимаба создается в НМИЦ им. Рогачева, онкоцентре им. Блохина и ПСПбГМУ им. Павлова. Ревумениб будет храниться в НМИЦ им. Рогачева и онкоцентре им. Блохина. Также одобрены очередные закупки в резерв товорафениба и эмапалумаба.
Специалисты также пересмотрели категории детей, имеющих право на терапию хронического вирусного гепатита С. Как пояснила заведующая отделом вирусных гепатитов Вера Грешнякова, после лечения от гепатита С иммунитет не формируется, поэтому возможны повторные заражения. По генотипу вируса можно отличить рецидив от нового инфицирования — от этого зависит тактика терапии. Также на длительность лечения влияет стадия фиброза печени.
В обновленных категориях для назначения препаратов глекапревир/пибрентасвир и велпатасвир/софосбувир теперь четко прописаны два условия: ребенок старше трех лет с подтвержденным диагнозом ХВГС (давностью не менее шести месяцев) и наличие результатов исследований по фиброзу, генотипу и положительной ПЦР РНК вируса давностью не более 12 месяцев.
Механизм формирования специального резерва лекарств для фонда был создан в рамках Постановления Правительства РФ №554 от 27 апреля 2024 года. Он позволяет создать условия для незамедлительного старта терапии у пациентов с впервые выявленным диагнозом без задержек, обусловленных стандартными тендерными процедурами. Пациент может получить необходимый препарат всего за несколько дней. Механизм применяется как для незарегистрированных, так и для зарегистрированных лекарственных препаратов.
Ранее GxP News сообщил, что экспертам фонда «Круг добра» удалось снизить цену на препарат «Элевидис» для терапии мышечной дистрофии Дюшенна с €2,6 млн до €1,7 млн. 15 апреля фонд предоставил лекарство уже 250-му российскому ребенку.