Межведомственная комиссия под координацией Минздрава РФ на своем заседании единогласно утвердила перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). По итогам голосования перечень пополнился 206 препаратами, еще девять были исключены. В состав комиссии вошли восемь человек, включая заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева и представителей других ведомств.
Перечень разделен на две категории. В первый раздел, куда входят препараты массового применения и критической значимости, включен 61 препарат. Среди утвержденных международных непатентованных наименований — алпростадил, бедаквилин, глюкагон, иммуноглобулин человека нормальный, кетамин, меропенем, фентанил, экулизумаб, а также вакцины из Национального календаря профилактических прививок и Календаря по эпидемическим показаниям.
Второй раздел, в который входят лекарства, не имеющие аналогов, а также препараты с подтвержденной возможностью полного цикла производства внутри страны, включая выпуск субстанции, составил 145 позиций. В него включили дапаглифлозин, дексаметазон, инсулины, метопролол, омализумаб, пертузумаб, ривароксабан, тикагрелор и трастузумаб.
Вместе с тем комиссия исключила из перечня СЗЛС девять препаратов: бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназу, пэгинтерферон альфа-2а, тенектеплазу, цепэгинтерферон альфа-2b, эпинефрин, а также фактор некроза опухолей — тимозин альфа-1.
Правительство РФ утвердило критерии отнесения препаратов к стратегически значимым в конце марта. Список состоит из двух разделов: в первый вошли лекарства, при закупках которых будет действовать механизм «второй лишний», во второй — препараты для терапии социально значимых заболеваний, в отношении которых будет действовать увеличенная ценовая преференция.
Согласно утвержденным правилам и критериям, для закупок по механизму «второй лишний» и для получения увеличенной ценовой преференции препараты должны производиться в России по полному циклу. GxP News ранее выяснил, как представители фармотрасли оценивают принятые разделы и критерии.