Первому пациенту с колоректальным раком начали вводить персонализированную пептидную терапевтическую вакцину «Онкопепт», сообщили в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России. Он уже перенес три дозы препарата, которые продемонстрировали хорошую переносимость. Разрешение на клиническое применение лекарства для лечения этого заболевания ФМБА получило в ноябре 2025-го. Разработка позволяет с помощью биоинформатического анализа генетического материала опухоли перенастроить иммунитет пациента на точечное уничтожение его раковых клеток.
Препарат впервые ввели пациенту 31 марта текущего года. Кроме того, готова вакцина для следующего участника. Средство планируют ввести 20 апреля.
В рамках клинического применения препарата «Онкопепт» уже обработано 543 заявки, отобрано 24 пациента для лечения. Производство одной дозы вакцины занимает 49 дней, включая минимум семь дней на контроль качества. В ФМБА добавили, что сейчас проводятся также регламентные доклинические испытания персонализированных противоопухолевых вакцин для терапии глиобластомы и меланомы.
В начале апреля в российской клинической практике впервые применили персонализированную мРНК-вакцину «НеоОнковак». Препарат получил 60-летний житель Курской области с меланомой кожи. Тогда сообщалось, что началось синтезирование вакцины для второго пациента.
Позже стало известно, что правительство включило в программу ОМС курс лечения персонализированной мРНК-вакциной, вакцину «Онкопепт», а также CAR-T-терапию. Ранее такие технологии применяли только в рамках исследований или на коммерческой основе. Нововведение позволит расширить доступ пациентов к этим методам лечения.
Согласно проекту документов, опубликованному в марте, лечение мРНК-вакцинами будет длительным и проводиться в несколько этапов, что обусловливает необходимость установления отдельных нормативов финансовых затрат. Оказывать новые виды помощи смогут только федеральные клиники, имеющие соответствующее оснащение.
