В период с 2020 по 2025 год в России выявили 902 случая дефектуры лекарств по 313 международным непатентованным наименованиям, следует из научно-исследовательской работы, которую предоставил заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Минздрава РФ и советник Аналитического центра при Правительстве РФ Захар Голант.
Согласно исследованию, чаще всего в России за пять лет наблюдалась нехватка антибиотиков (46 МНН), противоопухолевых препаратов (41 МНН), средств для лечения болезней, связанных с нарушениями в работе пищеварительного тракта и обмена веществ (39 МНН), нервной системы (38 МНН) и системы кроветворения (29 МНН).
Авторы работы выделили три причины, по которым возникает дефицит лекарств: экономические, нормативные и комбинированные.
Они уточнили, что к экономическим относятся низкая рентабельность производства или поставок препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших в условиях жесткого ценового регулирования, нарушения цепочек поставок исходного сырья, появление более дешевых воспроизведенных лекарств. Также в эту категорию причин авторы исследования включили ограниченность производственных мощностей, резкий рост потребления и стратегические решения правообладателей, к которым, например, относятся модернизация, передача прав или смена площадки.
К нормативным причинам авторы исследования отнесли длительные сроки регистрации или перерегистрации, отсутствие зарегистрированных препаратов, изменение стандартов оказания медпомощи и включение лекарств в специальные перечни. Например, в перечень предметно-количественного учета.
Дополнительно специалисты выделили единичные случаи дефектуры, обусловленные фармаконадзором: были ситуации, когда Росздравнадзор выводил из оборота отдельные серии лекарств из-за выявления загрязнений примесями исходного сырья или серьезных побочных эффектов.