Группа компаний Р-Фарм и международная фармацевтическая компания Dr. Reddy’s заключили соглашение о выводе на российский рынок противоопухолевого препарата торипалимаб. Все стадии производства готовой лекарственной формы будут локализованы на мощностях российской фармкомпании. Регистрация препарата в России ожидается в 2027 году, сообщили GxP News в пресс-службе Р-Фарм.
Как отметил вице-президент производителя Вадим Рябоконь, локализация производства гарантирует надежность поставок, а расширение портфеля дает врачам возможность выбора схемы лечения даже при трудноизлечимых опухолях.
Торипалимаб относится к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Препарат применяют для лечения широкого перечня злокачественных новообразований, включая редкие формы — рак носоглотки и рак пищевода. Механизм его действия основан на блокаде рецептора PD-1 на поверхности T-клеток, что активирует иммунную систему для атаки на раковые клетки.
Препарат впервые зарегистрирован в Китае в 2018 году компанией Junshi Biosciences. Он получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года и одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в сентябре 2024 года.
Dr. Reddy’s приобрела лицензию на коммерциализацию торипалимаба и разработала стратегию вывода на рынки 21 страны. В настоящее время препарат выведен на рынки Индии и Австралии.
По данным IT-компании Cursor, специализирующейся на анализе тендерных закупок лекарственных средств, общий объем закупок противоопухолевых препаратов в России по итогам 2025 года составил 400,2 млрд рублей. Это на 4,5% больше показателя 2024 года. Основной объем пришелся на препараты группы L01 (348,9 млрд рублей). Закупки биологических и биотехнологических препаратов выросли до 190,1 млрд рублей (+6,8%), их доля достигла 47,5%. Наиболее закупаемым МНН стал пембролизумаб (25,4 млрд рублей, +21,2%).
Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов в беседе с GxP News предположил, что новый препарат едва ли будет стоить дешевле существующих аналогов. «Учитывая, что речь идет об оригинальном препарате с достаточно сложной технологией производства, он будет или на уровне, или дороже текущей терапии в рамках конкретных показаний», — отметил эксперт.
По его мнению, компания совершенно очевидно будет стараться включить торипалимаб в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), иначе обеспечить эффективные продажи будет крайне проблематично.
По итогам 2025 года выручка Р-Фарм выросла на 14,1% и составила 168,2 млрд рублей, чистая прибыль — 13,3 млрд рублей (рост 26,7%). Доля компании на рынке госпитальных закупок достигла 3,2%, что позволило занять шестое место среди поставщиков. Сотрудничество Р-Фарм и Dr. Reddy’s продолжается с 2010 года.
