Исследователи Массачусетской больницы общего профиля представили результаты II фазы клинических испытаний, демонстрирующие, что одна из старейших вакцин БЦЖ (бацилла Кальметта–Герена), разработанная в 1920-х годах против туберкулеза, позволяет значительно снизить потребление инсулина у пациентов с аутоиммунными формами диабета. Данные, обнародованные на конгрессе Американской диабетической ассоциации, подтверждают гипотезу о терапевтическом потенциале живых ослабленных вакцин за пределами их целевого назначения.
В исследовании приняли участие 95 человек с латентным аутоиммунным диабетом у взрослых (LADA), который часто ошибочно принимают за диабет 2-го типа, а также отдельная когорта пациентов с классическим диабетом 1-го типа. Участники основной группы получали шесть инъекций БЦЖ в течение пяти лет, тогда как контрольная группа получала плацебо.
Ключевым результатом стало не столько прямое снижение уровня глюкозы, сколько замедление деградации β-клеток поджелудочной железы, которые продуцируют инсулин и разрушаются иммунной системой при аутоиммунных процессах. В группе плацебо среднее потребление инсулина за период исследования выросло на 22%, тогда как у пациентов, получавших БЦЖ, этот показатель снизился в среднем на 3%. По мнению авторов, это указывает на иммуномодулирующий эффект вакцины, подавляющий агрессию против собственных клеток организма.
«Это открывает новые перспективы для пациентов с диабетом, позволяя достичь контроля уровня сахара без постоянного увеличения доз инсулина или внедрения новых дорогостоящих устройств», — прокомментировала руководитель исследования, директор лаборатории иммунобиологии Массачусетской больницы Дениз Фаустман. Эксперты отрасли, включая иммунолога Михая Нетею из Университета Радбоуда, называют результаты «захватывающими», однако отмечают, что механизм действия БЦЖ требует дальнейшего изучения, а сам эффект, хотя и статистически значимый, остается скромным по абсолютной величине.
Полученные данные также укрепляют тренд на изучение вакцин на основе живых патогенов как платформы для лечения аутоиммунных заболеваний, что может привлечь инвестиции в клинические исследования III фазы, необходимые для потенциального расширения показаний к применению БЦЖ.
В основе вакцины БЦЖ, применяемой с 1920-х годов против туберкулеза, лежит ослабленный штамм бычьей микобактерии. Со временем выяснилось, что препарат еще и защищает от лепры и некоторых микобактериозов, изучается при многих других заболеваниях, а также был одобрен американским регулятором FDA для лечения рака мочевого пузыря. Вакцина к тому же находится в стадии исследований при болезни Альцгеймера.
Еще одним перспективным направлением стал диабет: предыдущие эксперименты показали, что БЦЖ способна подавлять развитие диабета 1-го типа у мышей и снижать уровень сахара в крови у людей с этой формой заболевания. Препарат также тестировали для снижения воспаления при COVID-19, но в качестве профилактики заболевания вакцина не оправдала возложенных на нее надежд.
