Росздравнадзор разработал проект приказа с новым административным регламентом по выдаче заключения для получения лицензии на право ввоза и вывоза из России органов и тканей человека, крови и ее компонентов. Сейчас действует регламент от 2021 года.
Среди основных нововведений — утверждение идентификаторов категорий 1А–4А и 1Б–4Б.
Так, заявителей будут ранжировать по идентификаторам 1А–4А, где 1А — юрлицо, от имени которого обратился оператор, имеющий право действовать без доверенности; 2А — физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать без доверенности; 3А — юрлицо, от имени которого обратился представитель по доверенности; 4А — физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратился представитель по доверенности.
Максимальный срок предоставления услуги для указанных категорий будет составлять 5 рабочих дней в случае обращения заявителя посредством «одного окна», единого портала или непосредственно в ведомство.
А категории 1Б–4Б определены для услуги «Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных заключениях». Их характеристики аналогичны тем, что указаны для заявителей.
Срок предоставления услуги составит 4 рабочих дня.
Также Росздравнадзор предлагает расширить список оснований для отказа в предоставлении услуги за счет следующих причин: наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и документах, предоставление неполного комплекта документов (для категорий 1А–4А), неподтверждение полномочий представителя заявителя, а также направление документов, которые не оформлены на русском языке (для 1А–4А). Еще одним основанием может стать отсутствие между государствами Евразийского экономического союза ограничений на ввоз органов и тканей, крови и ее компонентов, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (для 1А–4А).
В конце июня Росздравнадзор также представил проект обновленного административного регламента, который упростит процедуру получения сертификатов на ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они относятся к лекарствам.