Минздрав одобрил КИ дженерика «Ингавирина» от «Фармстандарта»

0
1141

Минздрав РФ одобрил проведение клинических испытаний (КИ) препарата «Рингавитал» (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, «Фармстандарт»), который является дженериком «Ингавирина» от «Валента Фармацевтика». В ходе исследования будет изучена биоэквивалентность нового лекарства по сравнению с референтным. Информация об этом появилась в ГРЛС.

Испытать препарат планируется на 32 здоровых добровольцах на базе клинической больницы «РЖД-Медицина» в Ярославле в период до декабря 2024 года. Оригинальный препарат выпускается как в капсулах (30 и 90 мг), так и в форме сиропа (30 мг/5 мл). «Фармстандарт» будет выпускать капсулы 90 мг.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты включен в клинические рекомендации Минздрава по лечению ОРВИ у взрослых. Препарат «Ингавирин» обладает противовоспалительной активностью. В 2023 году он вошел в топ-10 лидирующих брендов на розничном фармацевтическом рынке.