Комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН рассмотрела девять препаратов, предложенных для включения в перечень ЖНВЛП, пишет «ФВ». В итоге были одобрены четыре препарата: занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб + пролголимаб и даратумумаб в новой форме для подкожного введения, который тоже включили в перечень ВЗН. Однако пять препаратов не были одобрены, и решение по двум другим было перенесено на следующую неделю. Это заседание было частью серии из четырех встреч, запланированных на конец августа, на которых будут рассмотрены и другие препараты. Продолжение заседаний назначено на 23, 27 и 28 августа.
Не включили лорлатиниб из-за риска необходимости увеличения финансирования. Также не получили одобрения энкорафениб, биниметиниб, капматиниб, соторасиб. Изатуксимаб был рассмотрен, однако для окончательного голосования потребовалось уточнение стоимости препарата в комбинации с другими лекарствами. Голосование пройдет на следующей неделе. Кроме того, на следующую неделю перенесли вопрос по одобрению трастузумаба дерукстекана. Паклитаксел + альбумин не обсуждался комиссией, так как производитель отозвал свое предложение. Комиссия в 2022 году одобрила препарат для включения в ЖНВЛП, но Sanofi не может поставлять препарат по цене, предложенной в 2022 году (12 916 рублей за флакон), из-за роста курса валют. Аналогичная ситуация с карфилзомибом – производитель отозвал заявку.
Результаты заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 22 августа
МНН |
Торговое наименование |
Производитель |
ЖНВЛП |
ВЗН |
Занубрутиниб |
Брукинза |
BeiGene |
Да |
|
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Roche |
Да |
|
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Biocad |
Да |
|
Даратумумаб (концентрат для подкожного введения) |
Дарзалекс |
Janssen |
Да |
Да |
Лорлатиниб |
Лорвиква |
Pfizer |
Нет |
|
Энкорафениб |
Брафтови |
Pierre Fabre |
Нет |
|
Биниметиниб |
Мектови |
Pierre Fabre |
Нет |
|
Капматиниб |
Табректа |
Novartis |
Нет |
|
Соторасиб |
Лумикрас |
Amgen |
Нет |
|
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Sanofi |
? |
|
Трастузумаб дерукстекан |
Энхерту |
AstraZeneca |
? |
|
Паклитаксел + альбумин |
Абраксан |
Sanofi |
Отозван |
|
Карфилзомиб |
Кипролис |
Amgen |
Отозван |
Ранее правительство внесло изменения в правила формирования перечня ЖНВЛП. В том числе решено, что препараты отечественных компаний, а также те, производство которых локализовано в России, будут иметь приоритет.
В декабре 2023 года Biocad направил в Федеральную антимонопольную службу письмо с просьбой посодействовать с включением дивозилимаба, предназначенного для лечения рассеянного склероза, в список ЖНВЛП. В своем обращении компания обратила внимание на то, что из-за промедления госконтракты уходят зарубежным производителям, тогда как закупка отечественного товара была бы дешевле.
Затем Biocad опубликовал открытое письмо, в котором поставил под сомнение заинтересованность России в инновационных российских препаратах и реализации программы импортозамещения в фармотрасли. А накануне компания подала иск к главе комиссии Сергею Глаголеву, обвинив его в бездействии.
«Так как на протяжении более чем полугода не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье, компания была вынуждена использовать все доступные способы защиты своих интересов и интересов российских пациентов», – объяснили этот шаг в Biocad.