Минздрав РФ выдал российской фармкомпании «Фармасинтез» регудостоверение на препарат-дженерик с торговым наименованием «Велпатасоф», представляющий собой комбинацию велпатасвира и софосбувира. Это первый аналог оригинального препарата «Эпклюза» от Gilead Sciences, предназначенного для терапии хронического вирусного гепатита С.
Механизм действия препарата основан на двойном ингибировании вирусных белков: софосбувир блокирует РНК-зависимую РНК-полимеразу NS5B, а велпатасвир воздействует на неструктурный белок NS5A. Такой комбинированный подход обеспечивает эффективное подавление репликации вируса и формирования новых вирионов.
«Велпатасоф» выпускается в форме таблеток с пленочным покрытием в фиксированной дозировке 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Препарат включен в перечень ЖНВЛП и показан для применения у пациентов старше 12 лет с массой тела от 30 кг, в то время как оригинальный препарат разрешен к применению с шестилетнего возраста при массе тела от 17 кг и доступен в двух дозировках. Регистрации препарата предшествовало клиническое исследование биоэквивалентности с участием 60 здоровых добровольцев, завершившееся в декабре 2024 года.
