«Северная звезда» — успешный пример перехода от дистрибьюции АФС к собственному производству
В рамках Петербургского международного экономического форума состоялось торжественное открытие новой производственной площадки «Северная звезда». «Расширение производственных мощностей является шагом на пути к укреплению потенциала отечественной фармацевтической промышленности», - отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, поздравляя по поручению Минпромторга России коллектив завода.
Новая производственная...
Опубликованы видео по доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов
Группа экспертов канала PhED (Pharmaceutical Education and Development, «Фармацевтическое образование и разработка») выпустила пять новых видео (100 минут), посвященных доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов. Видео основаны на руководстве Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) S6(R1).
В данном блоке видео рассматриваются:
1. качество...
Новый производственный участок «Биосинтеза» рассчитан на 2 млрд таблеток в год
Первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб и глава Пензенской области Иван Белозерцев приняли участие в торжественной церемонии открытия производственного участка твердых пероральных лекарственных форм на заводе «Биосинтез» - производственном предприятии Sun Pharmaceuticals Industries Ltd., 30 мая 2019 года.
Мощность участка рассчитана на...
В Азербайджане открылся завод по производству одноразовых шприцов
Президент Азербайджана Ильхам Алиев 16 мая принял участие в церемонии ввода в эксплуатацию по производству одноразовых шприцов на территории Пираллахинского промышленного парка (ППП), сообщает сайт главы государства.
Строительство завода по производству одноразовых шприцов осуществило ООО «Diamed Co». Инвестиции в строительство завода оцениваются в $4 млн....
Доклинические исследования безопасности лекарств (часть 2)
Опубликованы новые видео, посвященные доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и регистрации. Видео подготовлены группой экспертов канала «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED). Указанный блок является второй частью серии, посвященной руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH)...
ICH M3(R2): Доклинические исследования безопасности
Проект «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал 5 новых видео, посвященных доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и в целях регистрации. Данный блок является первой частью серии, касающейся руководства Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) M3(R2)...
Инструменты предикативной защиты исключительных прав в фармсекторе
Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) в рамках программы «Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав» подготовил видео в отношении инструментов предикативной защиты исключительных прав на стадии регистрации лекарственных средств.
В данной лекции приводится:
описание международного опыта регулирования системы проверки патентного...
Регулирование режима защиты данных в фармацевтическом секторе
Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) в рамках программы "Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав" подготовил видео о режиме защиты данных, в частности, рассмотрены актуальные вопросы регулирования.
Видео позволяет получить информацию об:
отличиях режима защиты данных от режима охраны коммерческой...
Началось активное подключение аптек к системе маркировки
Центр развития перспективных технологий, оператор национальной системы цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК, фиксирует среднемесячный рост подключений аптек к системе Честный ЗНАК на уровне 33%.
Если еще в октябре мы видели 200-220 новых регистраций аптек в системе, то начиная с ноября фиксируем более 300 регистраций в...
Ранняя фаза исследования лекарственных средств
Опубликованы 3 новых видео, посвященных ранней фазе исследования лекарственных средств для медицинского применения. Данный блок, по словам авторов, является крайне важной частью вопроса доклинических исследований. Разработка нового лекарства от оригинальной идеи до начала продажи готового препарата является сложным процессом, который по состоянию на 2019...
Новые публикации
