Режим защиты данных: Актуальные вопросы регулирования
Видеокурс, посвященный вопросам регулирования и защиты исключительных прав в фармацевтическом секторе
Опубликованы видео по доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов
Группа экспертов канала PhED (Pharmaceutical Education and Development, «Фармацевтическое образование и разработка») выпустила пять новых видео (100 минут), посвященных доклиническим исследованиям безопасности биопрепаратов. Видео основаны на руководстве Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) S6(R1).
В данном блоке видео рассматриваются:
1. качество...
Доклинические исследования безопасности лекарств (часть 2)
Опубликованы новые видео, посвященные доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и регистрации. Видео подготовлены группой экспертов канала «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED). Указанный блок является второй частью серии, посвященной руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH)...
ICH M3(R2): Доклинические исследования безопасности
Проект «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал 5 новых видео, посвященных доклиническим исследованиям безопасности для проведения клинических исследований на человеке и в целях регистрации. Данный блок является первой частью серии, касающейся руководства Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) M3(R2)...
Инструменты предикативной защиты исключительных прав в фармсекторе
Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) в рамках программы «Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав» подготовил видео в отношении инструментов предикативной защиты исключительных прав на стадии регистрации лекарственных средств.
В данной лекции приводится:
описание международного опыта регулирования системы проверки патентного...
Регулирование режима защиты данных в фармацевтическом секторе
Федеральный институт промышленной собственности (ФИПС) в рамках программы "Коммерческая и регуляторная специфика обращения лекарственных препаратов в контексте защиты интеллектуальных прав" подготовил видео о режиме защиты данных, в частности, рассмотрены актуальные вопросы регулирования.
Видео позволяет получить информацию об:
отличиях режима защиты данных от режима охраны коммерческой...
Началось активное подключение аптек к системе маркировки
Центр развития перспективных технологий, оператор национальной системы цифровой маркировки и прослеживания Честный ЗНАК, фиксирует среднемесячный рост подключений аптек к системе Честный ЗНАК на уровне 33%.
Если еще в октябре мы видели 200-220 новых регистраций аптек в системе, то начиная с ноября фиксируем более 300 регистраций в...
Ранняя фаза исследования лекарственных средств
Опубликованы 3 новых видео, посвященных ранней фазе исследования лекарственных средств для медицинского применения. Данный блок, по словам авторов, является крайне важной частью вопроса доклинических исследований. Разработка нового лекарства от оригинальной идеи до начала продажи готового препарата является сложным процессом, который по состоянию на 2019...
В Скиделе открыто белорусско-индийское фармацевтическое предприятие «Новалок»
В г. Скиделе Гродненской области (Беларусь) состоялась торжественная церемония открытия завода ООО «Новалок» по производству лекарственных средств в форме таблеток и капсул.
ООО «Новалок» создано в целях реализации на территории Республики Беларусь инвестиционного проекта «Создание промышленного производства лекарственных средств в форме таблеток и капсул, соответствующего...
Выбор контрольной группы в клинических исследованиях
Опубликованы два видео, посвященные выбору контрольной группы в клинических исследованиях и связанными с ним вопросам. Данные материалы являются заключительной частью блока видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E10.
Видео 1 - "ICH E10: плацебо-контроль"
Видео 2...
Новые публикации
