Слово редактора
Александр Петров, депутат Госдумы, член Комитета по охране здоровья, доктор экономических наук
Дорогие друзья!
Главная тема номера, который вы держите в руках, - стандарты качества производства...
Новая «технологическая Библия»: как GMP изменила российский рынок
В 2023 году исполняется десять лет с начала действия в России Правил надлежащей производственной практики (GMP) для производителей лекарств. Сегодня соответствовать российским стандартам GMP...
«Нравственный человек не может производить некачественную продукцию»
5 июля 2023 года исполнилось 50 лет c момента основания ФБУ «ГИЛС и НП». Последние десять лет его возглавляет Владислав Шестаков. В интервью «Новостям...
Российский инспекторат проверка делом
Российский GPT-инспекторат активно участвует в том числе в проверках зарубежных производств. Работа специалистов не только сделала стандарты GMP реальностью отечественной фармацевтики, но и способствует...
«Необходимо разработать систему прослеживаемости фармсубстанций»
Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин - о том, как преодолеть барьеры при запуске полного цикла производства лекарств в России.
Участники фармацевтического рынка...
Ограничения и ожидания: как меняется отношение к санкциям сотрудников фармкомпаний
Санкционные и логистические ограничения, снижение покупательской способности и другие факторы привели к тому, что объем российской фармотрасли в 2023 году снизился впервые за четыре...
11-й пакет санкций ЕС: пока драмы нет
Советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова - о том, как санкции отражаются на российском фармрынке.
Сегодня, несмотря на действие санкционного режима, и российским, и европейским...
В России действует cбалансированное регулирование цен на ЖНВЛП
В 2023 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России провела экономический анализ 1,4 тыс. цен на ЖНВЛП. Из них 95% было согласовано. Чем руководствуется ведомство...
Фармэкспортеры открывают новые направления
Значительная доля российского фармэкспорта приходится на СНГ, но производители осваивают новые рынки. Перспективными направлениями стали страны Африки, Латинской Америки и Юго-Восточной Азии. В 2023...
Как обновляются документы в сфере GMP
Владимир Орлов, директор Евразийского отделения ISPE (ISPE EAEU), член рабочих групп по разработке и актуализации GMP ЕАЭС, – о гармонизации регулирования фарминдустрии.
Производство лекарственных средств...