24-26 мая 2021 г. состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021, посвященная современным подходам к экспертизе и регистрации лекарственных средств.
В ходе конференции запланирована работа следующих секций:
- Регистрация ЛП по правилам ЕАЭС – новая реальность полного отказа от национальных регуляторных требований в Российской Федерации.
- Введение процедур ЕАЭС в экспертизу материалов регдосье по качеству фармацевтических субстанций и ЛП.
- Правила GVP – эволюция требований к фармаконадзору.
- Федеральный закон 61-ФЗ: что останется с нами после 2020 года?
- Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в котексте правил ЕАЭС.
- Экспертиза соотношения польза-риск – эволюция требований и накопленный опыт.
- Фармакопейная сессия.
