Онлайн-семинар: «Исследования биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС). Взгляд с позиции биоаналитической лаборатории»

ООО СКИФ приглашает принять участие в онлайн семинаре: «Исследования биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС). Взгляд с позиции биоаналитической лаборатории»

Программа рассчитана на сотрудников биоаналитических лабораторий, сотрудников отделов регистрации и клинических исследований фармацевтических компаний. Семинар будет актуален как для новых сотрудников (для получения общего представления о направлении), так и для повышения квалификации сотрудников уже имеющих опыт в исследовании биоэквивалентности ЛС.

В ходе семинара будут рассмотрены следующие темы:

1. Общее представление об исследованиях биоэквивалентности ЛС
   1. Термины и определения
   2. Дизайны и методы исследования
   3. Нормативная документация
2. Хроматографические методы анализа в исследованиях биоэквивалентности ЛС
   1. Разработка и валидация методик
   2. Требования к процессу валидации
   3. Отчет о валидации
3. Проведение аналитической части исследования биоэквивалентности ЛС
   1. Подготовка к исследованию
   2. Требования к процессу анализа образцов
   3. Отчет о проведении аналитической части исследования
4. Тесте сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и процедура «биовейвера»
   1. Общее представление о методе и границах использования
   2. Аспекты применения метода к исследованиям биоэквивалентности ЛС
   3. Требования к проведению исследования
   4. Отчет о проведении исследования
5. Разбор практических кейсов

Модераторы семинара — Семинар будут вести специалисты, выпускники  химического факультета МГУ им. М.В.Ломоносова, имеющие практический опыт работы в фарминдустрии в области исследования биоэквивалентности ЛС не менее 10 лет.

Продолжительность семинара 16 час. (2 дня по 8 час).

Даты проведения семинара – 20-21 октября

Зарегистрироваться

Посмотреть расписание семинаров и вебинаров ООО СКИФ