Открытый вебинар «Протокол исследования: советы экспертов для райтера и биостатистика»

7 октября в 15.00 (МСК) приглашаем вас на вебинар «Протокол исследования: советы экспертов для райтера и биостатистика». Это будет третий в 2021 году вебинар, в рамках информационно-обучающего проекта «Качественный райтинг», реализуемого компанией Sciencefiles, которая более 11 лет системно развивает медицинский райтинг в России и ЕАЭС. За это время экспертами Sciencefiles был разработан 1491 документ, одобренный Регуляторами, для более чем 700 МНН.

На вебинаре специалисты компании Sciencefiles — ведущий медицинский писатель и ведущий биостатистик с совокупным экспертным стажем более 30 лет, кандидаты медицинских наук —  поделятся своей практической экспертизой по следующим вопросам:

• Конечные точки эффективности и безопасности
• Регуляторные требования к выбору первичных и вторичных точек
• Особенности выбора конечных точек в зависимости от фазы клинического исследования, нозологии и лекарственной формы
• Типы исследований (по типам гипотез)
• Каким должен быть размер выборки и кто его определяет
• Особенности определения размера выборки для разных типов исследований.

Вы узнаете примеры успешных кейсов из практики компании Sciencefiles и получите ответы на ваши вопросы.

Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

Вебинар будет особенно полезным:

руководителям медицинских отделов и отделов клинических исследований фармкомпаний, медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ, медицинским советникам, врачам-исследователям, участвующим в КИ, клиническим фармакологам, а также всем специалистам фармкомпаний, принимающим участие в клинической разработке препаратов, в оформлении и утверждении внутри организации документации для КИ и сотрудникам CRO.

Регистрируйтесь по ссылке.