Открытый вебинар «Расчет PDE: практические приемы и успешные кейсы»

22 июня в 16.00 (МСК) приглашаем вас на вебинар «Расчет PDE: практические приемы и успешные кейсы». Это будет второй в этом году вебинар, в рамках информационно-обучающего проекта «Качественный райтинг от Sciencefiles».На вебинаре ведущий медицинский писатель компании с совокупным экспертным стажем более 15 лет – доцент и кандидат наук по специальности «Клиническая фармакология» поделится своей практической экспертизой по следующим вопросам:

• С какой целью проводится токсикологическая оценка (расчет PDE) АФС;
• Какие документы используются для расчета PDE;
• Как проводить поиск информации для токсикологической оценки вещества;
• Какие поправочные коэффициенты использовать;
• Как проводить пересчет PDE с одного пути введения на другой;
• В каких случаях расчет PDE не проводится;

Вы узнаете примеры успешных кейсов из практики компании Sciencefiles, одобренных Регулятором, и получите ответы на ваши вопросы.

Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

Участие в вебинаре будет особенно полезным для:

Специалистов, проводящих токсикологическую оценку (расчет PDE) активной фармацевтической субстанции (АФС) для дальнейшего использования показателя при валидации процесса очистки и/или обоснования использования выделенной производственной площадки; медицинских писателей, инженеров по валидации, специалистов и руководителей фармацевтических производств.

Регистрируйтесь по ссылке.